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• 13. Piel y
Mucosas Mucosa bucofaringea
MUCOSA BUCOFARINGEA - Dentífricos - Medicación tópica bucal
13.2. MUCOSA
BUCOFARINGEA
Según
las NORMAS FARMACOLOGICAS - INVIMA 2001
13.2.1. Dentífricos
13.2.1.0.N10
Las pastas dentífricas y los enjuagues bucales
se registrarán como medicamentos, cuando
contengan sales de flúor por encima de 1210 ppm
o triclosán.
13.2.1.0.N20 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO
|
FORMA
FARMACEUTICA
|
CONCENTRACION
|
| Estaño |
Gel
|
0.4 g
|
| Estroncio
cloruro |
Crema dental
|
10%
|
| Enoxolona* |
Crema dental
|
0.2%
|
| Fluoruro
estanoso |
Gel, Solución
|
0.4%
|
| Fluoruro
sódico acidulado* |
Gel
|
1.23% del Ion Fluoruro
|
| Fluoruro
sódico |
Enjuague bucal
Gel
Crema Dental
Solución Tópica dental
|
0.025, 0.05, 0.06
y 0.25%
0.4, 2 y 2.55%
0.25, 0.243, 0.32 y 1.1%
1.09%
|
| Nitrato
de potasio |
Dentífrico
|
5%
|
| Perborato
de sodio* |
Enjuague bucal
|
|
| Peróxido
de Urea |
Crema dental
|
10%
|
| Triclosán |
Crema dental
Enjuague bucal
|
0.1 y 0.28g
0.03%
|
*
En asociación
13.2.1.0.N30 Se acepta la inclusión de abrasivos
y/o tensioactivos en las pastas dentríficas.
13.2.1.0.N40 No se aceptan las sales de flúor
asociadas a vitaminas o productos
multivitamínicos por no existir justificación
farmacológica.
13.2.1.0.N50 Se acepta la asociación de:
PRINCIPIO ACTIVO
|
FORMA
FARMACEUTICA
|
CONCENTRACION
|
Floruro de Sodio
Floruro de Estaño
Floruro de Hidrogeno |
Dentífrico
|
1.9%
0.4%
014%
|
Triclosán
Citrato de Zinc
Enoxolona
Monofosfato de Sodio
Sacarina sódica |
Crema dental
|
0.3%
0.5%
0.2%
1.13%
0.1%
|
13.2.2. Medicación
tópica bucal
Según
las NORMAS FARMACOLOGICAS - INVIMA 2001
13.2.2.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO
|
FORMA
FARMACEUTICA
|
CONCENTRACION
|
| Ambucaína |
Tabletas
|
200mg
|
| Amilmetacresol
más Alcohol 2,4 -
diclorobencílico
|
Tabletas
|
0.6 mg +
1.2 mg
|
| Bencidamina
Clorhidrato |
Solución bucal
|
0.15%
|
| Benzalconio
cloruro |
Gel
|
0.04%
|
| Benzocaína |
Gel bucal
Solución bucal
|
7.5, 10 y 20%
2.5%
|
| Cetalconio
cloruro* |
Solución Bucal
|
|
| Cetilpiridinio |
Solución bucal
|
0.025 y 0.05%
|
| Cetrimida |
Solución bucal
|
0.5 y 1%
|
| Clorhexidina
gluconato |
Solución Bucal
Tabletas
|
0.12, 0.2 y 3%
4mg
|
| Clorhexidina
más Clorobutanol |
Solución Bucal
|
0.12% + 0.1%
|
| Decalinio |
Solución bucal
|
0.5g
|
| Domifen
bromuro |
Solución
(Enjuague bucal)
|
0.025 y 0.05%
|
| Eugenol |
Apósito
|
13.7%
|
| Fenol |
Loción bucal
|
0.58%
|
| Formaldehído
polimerizado |
Solución bucal
|
|
| Hexetidina |
Solución bucofaringea
|
0.1 y 0.2%
|
| Metilrosanilina
cloruro (violeta de genciana) |
Solución Tópica
|
0.5ml / 100ml
|
| Peróxido
de hidrógeno |
Solución
|
3.6 y12%
|
| Sodio
bicarbonato |
Crema dental
|
25%
|
| Sodio
borato |
Solución
|
0.5%
|
| Sodio
hipoclorito |
Solución
|
0.5%
|
| Tibezonio
yoduro |
Solución
|
|
| Timol |
Solución bucal
|
64mg
|
| Triamcinolona
acetonido |
Ungüento bucal
|
0.1%
|
| Yodo-polivinilpirrolidona |
Solución
bucofaringea
|
8%
|
| Zinc
cloruro |
Gel bucal
|
0.105%
|
| Zinc
fosfato* |
Polvo
|
|
| Zinc
óxido* |
Polvo
|
|
*
En asociación
13.2.2.0.N20 Se aceptan anestésicos de
superficie (uso dermatológico) para el
tratamiento sintomático de irritaciones
bucofaríngeas.
13.2.2.0.N30 No se aceptan:
* Nitrofuranos para infecciones bucofaríngeas,
porque no se ha comprobado ni su eficacia ni
inocuidad.
* Bismuto o sus sales para infecciones de la
garganta, por estar ventajosamente sustituidos
para este uso.
* Acetato fenilmercúrico y nitrato
fenilmercúrico, por su potencialidad tóxica.
13.2.2.0.N40 No se aceptan los antibióticos de
uso tópico para el tratamiento de afecciones
bucofaríngeas, porque no se alcanzan
concentraciones efectivas en el tejido y pueden
crearse fenómenos de resistencia y/o
hipersensibilidad.
13.2.2.0.N50 Se aceptan las siguientes
asociaciones:
* Aceite de casia más salicilato de metilo más
fenol más formol más cresol
* P-clorofenol más alcanfor más timol más
corticoide
* P-monoclorofenol más alcanfor
* Alcanfor más mentol más fenol para
cicatrización de labios agrietados. 1% + 0.6% +
0.5%
13.2.2.0.N60 No se aceptan los anestésicos de
superficie asociados con antimicrobianos, excepto
las sales de amonio cuaternario para el
tratamiento de afecciones bucales, por no
conseguirse la concentración adecuada del
antiinfeccioso y porque pueden enmascarar la
evolución clínica de la enfermedad.
13.2.2.0.N70 No se acepta la asociación de
antisépticos bucofaríngeos con
antihistamínicos, por no existir justificación
farmacológica.
13.2.2.0.N80 Se acepta:
PRINCIPIO ACTIVO
|
FORMA
FARMACEUTICA
|
CONCENTRACION
|
| Ruibarbo en polvo
más Acido Salicílico
|
Solución
|
2.5% + 1%
|
13.2.2.0.N90
Se acepta la asociación de Benzocaína más
fenol.
13.2.2.0.N100 Se acepta la asociación de:
PRINCIPIO ACTIVO
|
FORMA
FARMACEUTICA
|
CONCENTRACION
|
Benzocaína
Cloruro de Benzalconio
Cloruro de zinc
|
Gel
|
20%
0.04%
0.105%
|
|
®
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